【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號】尿分AW-清洗液
【包裝規(guī)格】500ml、5L、20L
【預期用途】本品為尿液分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行
體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有
效的降低反應體系中蛋白質的表面張力，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。
【主要組成成分】表面活性劑、緩沖劑
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)
日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于愛威AVE-75系列全自動尿液分析儀。
【樣本要求】新鮮尿液
【檢驗方法】清洗液是尿液分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不
同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標】 pH=6.0～8.0（25℃±1℃）。
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P規(guī)定正確處理。
【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，249～277。
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期: 2016年07月25日
說明書修改日期: 2023年08月16日
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